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portada Selezione dei componenti cromatografici mediante disegno Plackett-Burman (in Italian)
Type
Physical Book
Author
Publisher
Language
Italian
Pages
96
Format
Paperback
Dimensions
22.9x15.2x0.6 cm
Weight
0.15 kg.
ISBN13
9786205976548
Categories

Selezione dei componenti cromatografici mediante disegno Plackett-Burman (in Italian)

Pranay Uplenchwar (Author) · Narendrakumar Phupate (Author) · Gaurav Karodadeo (Author) · Edizioni Sapienza · Paperback

Selezione dei componenti cromatografici mediante disegno Plackett-Burman (in Italian) - Uplenchwar, Pranay ; Phupate, Narendrakumar ; Karodadeo, Gaurav

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Synopsis "Selezione dei componenti cromatografici mediante disegno Plackett-Burman (in Italian)"

La linea guida della Conferenza Internazionale sull'Armonizzazione (ICH) intitolata "Stability testing of new drug substances and products" (Test di stabilità di nuove sostanze e prodotti farmaceutici) richiede l'esecuzione di stress test per chiarire le caratteristiche di stabilità intrinseca del principio attivo. Sono richieste stabilità acida, alcalina, ossidativa e fotolitica. Un metodo ideale per indicare la stabilità è quello che quantifica il solo farmaco standard e risolve anche i suoi prodotti di degradazione. Pertanto, si è pensato di sviluppare un metodo HPLC indicativo di stabilità per il candidato farmaco lamivudina utilizzando una moderna applicazione statistica, ossia un disegno fattoriale del primo ordine (disegno Plackett-Burmann). Inoltre, verrà effettuato uno studio di degradazione sotto stress per valutare l'effetto di varie condizioni di stress come acido, alcali, ossidazione, luce UV, calore ecc. sulla stabilità del farmaco.

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